Los tubos BPE generalmente se refieren a tubos para equipos de bioprocesamiento, que están diseñados y fabricados de acuerdo con los estándares BPE para el procesamiento biofarmacéutico para mantener la integridad y pureza de los productos de origen biológico.
Qué es el estándar BPE?
BPE, a menudo denominada Norma Nacional Estadounidense, significa "equipo de bioprocesamiento" o "equipo de bioprocesamiento", normas específicas para el diseño y fabricación de sistemas de tuberías de procesos biofarmacéuticos.
El bioprocesamiento implica la producción de productos biológicos como vacunas, anticuerpos y proteínas terapéuticas. Los tubos BPE están diseñados para cumplir con los estrictos requisitos de estos procesos, garantizando una alta pureza, limpieza y compatibilidad con materiales biológicos sensibles.
Los estándares BPE especifican niveles de pureza y control de carga biológica, estableciendo criterios específicos para los materiales de los tubos, las dimensiones, el acabado de la superficie y el diseño del sistema para garantizar condiciones higiénicas y de bioseguridad durante el bioprocesamiento.
El tubo BPE suele estar hecho de acero inoxidable u otros materiales que ofrecen una excelente resistencia a la corrosión, durabilidad y son fáciles de limpiar.
Los tubos BPE se utilizan comúnmente en áreas de proceso críticas, como preparación de medios y tampones, fermentación, purificación y operaciones de llenado/acabado.
